La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la prohibición del colorante sintético FD&C Rojo No. 3, también conocido como eritrosina (E127), en alimentos y bebidas. Esta decisión, con un plazo de implementación hasta 2027 para productos alimenticios y hasta 2028 para medicamentos ingeridos, representa un cambio significativo en la industria alimentaria y está motivada por preocupaciones de seguridad alimentaria y salud pública.
1. CUÁLES SON LAS EVIDENCIAS CIENTÍFICAS Y RIESGOS PARA LA SALUD
El Rojo No. 3 ha sido un colorante ampliamente utilizado por sus tonalidades cereza brillantes. Sin embargo, su seguridad ha sido cuestionada desde hace décadas.
Estudios iniciales: En 1982, investigaciones de la FDA señalaron un aumento en la incidencia de tumores tiroideos en ratas macho alimentadas con altas dosis de Rojo No. 3. Posteriores estudios en 1987 confirmaron esta relación dosis-dependiente, sugiriendo un mecanismo ligado a la disrupción de la función tiroidea. Aunque las dosis utilizadas excedían las típicas para humanos, los hallazgos generaron preocupación.
Clasificaciones regulatorias: En 1990, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasificó al Rojo No. 3 en el Grupo 3, indicando que no había suficiente evidencia de su carcinogenicidad en humanos. Ese mismo año, la FDA lo prohibió en cosméticos y medicamentos tópicos, aunque continuó permitiendo su uso en alimentos y medicamentos ingeridos.
Preocupaciones actuales: Grupos científicos y reguladores han señalado que el consumo del colorante podría representar riesgos para la salud, especialmente en niños, quienes son los principales consumidores de productos que contienen este aditivo.
2. LA CLÁUSULA DELANEY Y SU RELEVANCIA
La decisión de prohibir el Rojo No. 3 se basa en los principios de la Cláusula Delaney, una disposición de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1958 que establece una política de «tolerancia cero» hacia aditivos alimentarios que hayan demostrado ser carcinógenos en humanos o animales, independientemente de la dosis
Origen y propósito: La cláusula fue introducida tras la preocupación por la contaminación de arándanos con el herbicida aminotriazol, clasificado como carcinógeno. Busca proteger la salud pública prohibiendo aditivos con cualquier evidencia de riesgo cancerígeno.
- Debates y limitaciones: Aunque es un enfoque precautorio, ha sido criticado por no considerar la toxicología moderna, que evalúa el riesgo en función de la dosis y la exposición real. A pesar de estas críticas, ha sentado precedentes en la regulación de pesticidas y aditivos.
En el caso del Rojo No. 3, la cláusula fue especialmente relevante debido a la susceptibilidad de los niños al consumo de productos como caramelos y bebidas que contienen el colorante.
3. LOS GRUPOS DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR Y LA PRESIÓN MEDIÁTICA
Desde su aprobación en 1969, el uso del Rojo No. 3 ha sido revisado varias veces. Organizaciones como el Center for Science in the Public Interest (CSPI) han abogado por su prohibición, argumentando que existen alternativas más seguras y que el uso del colorante no es esencial.
Petición formal de 2022: El CSPI, junto con científicos destacados, presentó una solicitud a la FDA para retirar el Rojo No. 3 de la lista de aditivos aprobados. Argumentaron que «ninguna razón estética justifica el uso de un carcinógeno en alimentos».
Alternativas disponibles: Se destacó que opciones como extractos de remolacha, carmín y antocianinas pueden reemplazar al Rojo No. 3 sin comprometer la apariencia de los productos.
4. CONTEXTO INTERNACIONAL
Aunque algunos países aún permiten el uso del Rojo No. 3, Europa lo prohibió en 1994, y también está restringido en Australia y Nueva Zelanda. Estas regulaciones internacionales ejercieron presión sobre la FDA para actuar. En diciembre de 2024, Robert Califf, comisionado de la FDA, admitió que la agencia carecía de recursos para realizar el monitoreo posterior a la comercialización de sustancias al nivel que se hace en Europa.
El 15 de enero de 2025, la FDA anunció formalmente la prohibición del Rojo No. 3 en alimentos y bebidas. Los fabricantes tienen un periodo de transición para reformular sus productos antes de las fechas límite.
5. DESAFÍOS Y OPORTUNIDADES PARA LA INDUSTRIA
La prohibición del Rojo No. 3 supone retos significativos para los especialistas en formulación y la industria alimentaria en general. Sin embargo, también representa una oportunidad para innovar en la creación de productos más seguros y sostenibles.
Investigación y desarrollo: Es crucial invertir en alternativas naturales y sintéticas que cumplan con los estándares de seguridad y calidad.
Estudios de estabilidad: Los nuevos colorantes deben mantener la apariencia deseada durante la vida útil del producto.
Transparencia: Comunicar claramente los cambios en la formulación y resaltar el compromiso con la seguridad alimentaria generará confianza entre los consumidores.
La Asociación Internacional de Fabricantes de Color ha defendido la seguridad del Rojo No. 3, argumentando que los niveles de consumo humano son seguros según un informe de 2018 realizado por la ONU y la OMS. Sin embargo, la decisión de la FDA refleja un enfoque proactivo, priorizando la salud pública sobre los argumentos de seguridad limitada.
La prohibición del Rojo No. 3 marca un cambio importante en la regulación de aditivos alimentarios en Estados Unidos. Aunque enfrenta oposición de algunos sectores, destaca la importancia de la innovación y la responsabilidad en la industria alimentaria. Este movimiento, alineado con las demandas de los consumidores por productos más seguros, podría sentar las bases para normativas más estrictas en el futuro.
El MINISTERIO DE SALUD (MINSA) en Perú, hasta la publicación de este informe ha pedido, a manera de recomendación, el evitar el consumo de este colorante presente en algunos alimentos y bebidas ultra procesados. “Es importante que antes de comprar o ingerirlos lean los ingredientes listados en la etiqueta”, indicó el director ejecutivo de Promoción de la Salud del Minsa, Dr. Fredy Polo Campos.